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醫療器材法規重要更新 - DNV。

2021年6月28日 · 適用於歐盟醫療器材上市要求的歐盟醫療器材法規（MDR）自2021年5月26日起正式實施，取代歐盟醫療器材指令（MDD）93/42/EEC修訂版。

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醫療器材指令- 93/42/EEC MDD - DNV。

對於危險程度中等或高度分級的產品（Class Is，Im，IIa，IIb和III），醫療器材指令要求由驗證機構(NB)執行符合性評鑑程序。

相關法規醫療器材指令- 93/42 / EEC MDD及其 ...： 英文? | 英文?。

醫療器材管理法 - 全國法規資料庫。

前項醫療器材之分類、風險分級、品項、判定原則及其他相關事項之辦法，由中央主管機關定之。

第一項第二款屬非侵入性、無危害人體健康之虞及使用時毋需醫事人員協助之輔具 ...： 。

醫療器材管理辦法 - 全國法規資料庫。

... 中央法規; 所有條文. facebook twitter ... 法規類別：, 行政＞ 衛生福利部＞ 食品藥物管理目 ... 醫療器材依據功能、用途、使用方法及工作原理，分類如下：.： 。

[PDF] 從法規規角度審審視醫常見問醫療器材問題分材科專計分析報告計畫 ...。

07 年度科. 案件之法規. 的技術特點. 階段、「臨. 進行剖析並. 提供經濟部. 定之查核點. 益。

醫療器材、. ISTRIBUTE. 科專計畫申. 規意見進. 點及開發階.。

醫療器材管理辦法 - 財團法人醫藥品查驗中心。

醫療器材管理辦法. 英文法規. 相關連結：, http://law.moj.gov.tw/ ...： 。

[PDF] 2021年度塑膠中心醫療器材法規教育訓練總表。

歐盟醫療器材法規進階課程 ... 以下課程陸續更新，詳細課程資訊請見塑膠中心網站公佈為主。

... GL核發證書.。

業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署- 醫療器材 - 食藥署。

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相關連結. 藥事法 · 藥事法施行細則 · 醫療器材管理辦法 · 醫療器材查驗登記審查 ...： 英文? 。

1092醫療器材品質認證系統 - 資訊應用課程- 國立臺灣大學。

2021年2月21日 · http://ceiba.ntu.edu.tw/1092DBME7035_ ... 本課程主要目標，在於經由醫療器材查驗法規制度之介紹與科學基本精神演變方向，建立修課學生系統思維的 ...。

[PDF] 醫療器材上市後安全管理及不良反應案例分享。

... 醫療器材 http://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=3742 ... 醫療法. 醫療器材管理辦法. 醫療器材查驗登記審查準則. 藥物優良製造準則 ... 產品英文名稱：.